+7 958 847 6611 (Пн-Сб 06:00-17:00 мск.)
Корзина пуста
Поиск по сайту:
  1. Доставка осуществляется почтой во все города России. Доставка по городу Бийск осуществляется курьером - стоимость 1000 руб. Подробнее
  2. Возможна экспресс-доставка CДЭК (до двери заказчика). Сроки 2-4 дня до Москвы. Подробнее.
  3. Почтовые расходы рассчитываются системой автоматически и зависят от веса посылки и региона заказчика.
  4. Оплата производится через банк, электронные деньги или наложенным платежом. Подробнее
  5. Минимальный заказ на сумму от 500 рублей.
  6. Заказы на сумму более 3000 рублей, обрабатываются только по предоплате через WebMoney, расчетный счет, карту или Яндекс.Деньги.
  7. После отправления заказа мы предоставляем заказчику информацию, необходимую для самостоятельного отслеживания пути посылки. Подробнее о сервисе
скрыть

Каталог

Информация для покупателей

  1. Доставка осуществляется почтой во все города России. Доставка по городу Бийск осуществляется курьером - стоимость 1000 руб. Подробнее
  2. Возможна экспресс-доставка CДЭК (до двери заказчика). Сроки 2-4 дня до Москвы. Подробнее.
  3. Почтовые расходы рассчитываются системой автоматически и зависят от веса посылки и региона заказчика.
  4. Оплата производится через банк, электронные деньги или наложенным платежом. Подробнее
  5. Минимальный заказ на сумму от 500 рублей.
  6. Заказы на сумму более 3000 рублей, обрабатываются только по предоплате через WebMoney, расчетный счет, карту или Яндекс.Деньги.
  7. После отправления заказа мы предоставляем заказчику информацию, необходимую для самостоятельного отслеживания пути посылки. Подробнее о сервисе

О Компания

О товаре

Покупателям

Информация

Фитоаптека > ИНФОРМАЦИЯ > Полезно знать > Рекламные статьи (продолжение-2) > Для чего нужна регистрация медицинских изделий?

Для чего нужна регистрация медицинских изделий?

С 27.12.2013 года было принято постановление про регистрацию медицинских изделий. Так, с начала текущего года, все компании, которые производят медицинское оборудование и у которых есть желание реализовывать его по всей территории России, и за её пределами, предварительно изучив законы других стран о регистрации, обязаны их зарегистрировать в соответствии с текстом Постановления. К примеру, для регистрации нужно пройти клинические испытания изделия на территории России. Следует заметить, что это новое требование, ранее оно не озвучивалось, и время покажет какое развитие оно примет.

Заявление о регистрации может подать как производитель медизделия, так и его разработчик либо представитель. Как и ранее, удостоверение о регистрации Росздравнадзор может выдавать и на имя иностранного юридического лица. Изделия, которые были зарегистрированы до момента вступления в силу нового Постановления, действительны до истечения указанного срока в договоре.

Если у производителя договор бессрочный, то его нужно переоформить до 01.01.2014 года. Нужно обратить внимание, на то, что оборудование прошло, технические испытания и является полностью безопасными для жизни и здоровья человека, которые прошли проверку на эффективность и подтвердили высокое качество, будут допущены к использованию, как в медицинских учреждениях, так и здравоохранительных. Нужно отметить, что для того чтоб получить удостоверение данного типа, вам придется собрать немало документов, и если хоть одна строчка в них будет неверной, то на получение регистрационного удостоверении можно и не рассчитывать. Подобная забота о качестве очень радужная для нас.

Но как показывает статистика, 35% медицинских изделий на нашем рынке относится к отечественному производителю, прочие 65% это все импортеры иностранного производства. Какие плюсы есть у данного удостоверения?! А плюсов достаточно, есть возможность реализовывать свою продукцию по всей огромной территории России, брать участие в разных тендерах и делать поставки изделия в здравницы и санатории, а также аптечные сети. Все это возможно только с наличием государственного удостоверения, без него продажа является противозаконной.

Есть только одно исключение, если медицинское изделие изготавливают для определенного человека, и оно предназначено исключительно для него, то в данном случае изделие регистрации не подлежит. Таким образом, регистрация изделий медицинского назначения является неотъемлемой частью медицины.

Добавить комментарий